1.フローチャート


1 RAISE Study研究事務局へ「参加表明」として、Eメールもしくは電話で連絡してください。
Eメール TEL.027-220-8205 担当: 群馬大学小児科学分野 小林 徹
 
2 「研究施設参加申込書」をダウンロードしていただき、必要事項を記入後、データセンターへFAX送付して下さい。
データセンター: FAX.027-220-8741
研究施設参加申込書
Download app_01
記入例
3 UMIN利用申請に必要な「UMIN-ID一括登録テンプレート(Excel版)」をダウンロードしていただき、入力後、同データシートをEメールにて送信して下さい。
Eメール
UMIN-ID一括登録
テンプレート
Download app_02
記入例
4 RAISE Study研究事務局が一括して、UMIN-ID確認と登録作業を行います。
また、必要に応じて、ご本人確認及び不明点等を問い合わせいたしますのでご協力ください。
 
5 UMINより「UMIN-ID、UMIN-パスワード、UMIN INDICE-パスワード」が研究事務局に送付され、研究事務局より各先生宛に郵送いたします。  

UMIN-ID、UMIN-パスワード、UMIN INDICE-パスワードを取得されると、研究者用ホームページへのアクセス、研究関連書類一式のダウンロード、症例登録サイトへのアクセス、メーリングリストへの登録など、一連の研究に必要なシステムを利用することが可能となります。


2. UMIN登録 IDパスワードについて

RAISE Study研究者用ホームページへのアクセスにはUMIN-IDと一般サービス用-パスワードが必要です。そして、同ホームページから登録/割付システム(ホームページ右上 症例登録サイト )へのアクセスにはUMIN-IDとUMIN INDICE-パスワードが必要となります。

UMIN INDICE-パスワードがないと症例の登録/割付を行うことができませんのでご注意ください。

すでに、UMIN-IDをお持ちの先生方におかれましても、UMIN INDICE-パスワードの発行や確認作業を行いますので、必ず全項目について手続きくださいますようお願い申し上げます。


3. UMIN一括登録テンプレート(Excel版)記入方法

「UMIN-ID一括登録テンプレート(Excel版)」は、以下の点を留意の上、ご入力ください。

1)UMINへの登録についての承諾
  UMIN登録に関して承諾をいただける方は『○』を選択してください。
  『○』の入力がない場合、承諾が得られなかったとみなされ登録手続きを行うことができません。

2)御氏名入力
  漢字氏名、カナ氏名(全角カタカナ)、英語氏名(半角大文字アルファベット)それぞれ姓、名を分けて
  ご入力ください。

3)生年月日入力
  生年月日 西暦(yyyy/mm/dd)でご入力ください。

4)メールアドレス

5)所属機関情報
  所属機関名、所属部局(大学病院のみ)、所属部署、所属機関住所(郵便番号、住所、住所ビル名)、
  電話番号(代表でも可)、FAX番号をご入力ください。

6)既所持のUMIN-ID
  すでにUMIN IDをお持ちの場合はご入力ください。

7)一般サービス用パスワード再発行通知希望の有無
  既にUMIN IDは持っているが、パスワードが不明という場合は『有』とご入力ください。

8)他のインターネットデータセンターの研究に参加の有無
  他のINDICEプロジェクトに参加されている場合は、そのプロジェクト名をご入力ください。


4. 施設臨床試験委員会(IRB)について

RAISE Studyでは各施設のIRB審査が必須となっておりますので(施設IRBが他施設の審査で研究実施を許可する場合を除く)、ID取得後はできるだけ早期にIRBに申請していただき、研究開始できるように準備をお願い致します。
RAISE Study研究者用ホームページ 研究関連書類 からは研究計画書やデータシート、施設臨床試験委員会(IRB)へ提出する用紙のひな形など、一連の研究関連書類がダウンロードできます。

1 研究者向けホームページ 研究関連書類 より「臨床研究申請書」をダウンロードしていただき、各施設にあわせた仕様で記入し、施設臨床試験委員会(IRB)へ申請してください。
研究者向けホームページにアクセスするためにはUMIN INDICEパスワードの入力が必要です。
2 IRB申請・審査では、RAISE Study研究事務局が状況に応じてサポート致します。
3
4 IRB承認後、「IRB承認書」をRAISE StudyデータセンターへFAX送付して下さい。
データセンター: FAX.027-220-8741
 
  
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RAISE 研究班
厚生労働省医療技術実用化総合研究事業
重症川崎病患者に対する免疫グロブリン・ステロイド初期併用投与の効果を検討する前方視的無作為化比較試験